科研前线
临床招募
实体瘤
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分,实体瘤及有形瘤,可通过临床检查如x线摄片、CT扫描,B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤,非实体瘤、X线、CT扫描,B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。
项目简介
c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤
编号:CTR
药物名称
GST-HG片
适用症
用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤
试验题目(I期)
入选标准
1、年龄≥18岁
2、经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受
3、经检测确认c-Met阳性实体瘤患者
4、至少有1处可评估的病灶5、ECOG体力状态评分为0或1
主要排除标准
1.具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;
2.有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况:基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:ms)基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等;心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的低限;未能控制的低血压或无法控制的高血压。
3.有消化道疾患影响临床试验的情况,比如:顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。
4.有其他严重基础疾病史的患者,比如:既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。活动性乙肝患者(乙肝病毒HBV-DNA值>拷贝数/mL),或丙肝病毒抗体阳性或HCV-RNA阳性,或感染人类免疫缺陷病毒(HIV)。有器官移植史。严重感染。
5.妊娠、哺乳期妇女。
6.4周内接受过化学治疗、放射治疗、激素治疗、生物治疗或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少6周,氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周),或这些治疗仍在5个半衰期内。
7.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级(脱发除外);
8.参加本次试验前4周内作为受试者参加其他临床试验。
9.研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。
临床中心
上海
患者权益
个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助
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