VINNOVABallet芭蕾

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由杭州唯强医疗科技有限公司研发的Ballet?(芭蕾)腔静脉滤器作为首款双向取放/双层拦截的新型滤器可以经颈释放,经颈回收;或由经股释放,经股回收。独特的上层“浪花样”翻转层设计,下层伞形支撑,具备自居中性能;试验期间无滤器倾斜、无回收钩贴壁现象发生,回收成功率达%;与器械相关的不良事件发生率为0%;试验期间最长回收时间为81天;与目前常见滤器比较,Ballet?(芭蕾)腔静脉滤器具有易取放、不倾斜、留置长的三大特点。

Ballet?腔静脉滤器

多中心临床试验随访结果

赵珺教授

上海交通医院

上海交通医院赵珺教授

在年血管创新论坛上,上海交通医院赵珺教授汇报了Ballet?腔静脉滤器多中心临床试验随访结果。该试验采取前瞻性、多中心、随机对照,连续入选符合入排标准的病人,评价腔静脉滤器系统进行肺动脉栓塞预防的安全性及有效性。由上海交通医院赵珺教授和医院符伟国教授担任共同PI。

赵珺教授表示:结构决定功能,Ballet?(芭蕾)腔静脉滤器采用双层过滤,独特的上浪花反转层以及下伞式过滤支撑层,造就了Ballet?滤器优秀的自居中性。同时上下三维立体多点触壁,可以在体内存留较长时间,从而提供了更好的拦截效果。

Ballet?(芭蕾)腔静脉滤器完成多中心入组及随访,其中与器械相关的不良事件发生率为0%,从数据上证实Ballet?(芭蕾)腔静脉滤器是一款安全、有效的新型腔静脉滤器。

Ballet?下腔静脉滤器的单中心经验

张磊教授

河北医院

河北医院张磊教授

在此次血管创新论坛上,来自河北医院的张磊教授也分享了Ballet?下腔静脉滤器的单中心经验。

试验期间该单中心共入组31例,其中试验组21例,对照组9例,1例退出,结果显示:滤器从植入到取出时间内无症状性肺动脉栓塞发生,达到主要有效性评价终点;滤器植入术后2个月内,无腔静脉阻塞、无滤器断裂、打折、穿孔、移位等,也证明了Ballet?下腔静脉滤器的安全性和有效性。期待更长期的随访结果。

专家简介

赵珺教授

上海交通医院血管外科主任,主任医师,医学博士,硕士生导师。中华医学会外科分会血管外科学组委员、中国医师协会血管外科医师分会委员、中华医学会医学工程学分会外科医学工程与转化学组副组长、中国海医会血管病专委会委员兼并发症学组副组长、中国国际医疗保健促进会血管病专委会常委、国家心血管专家委员会血管外科专委会委员、《中华血管外科杂志》、《中国血管外科杂志》、《血管与腔内血管外科杂志》、《临床普外科杂志》编委。擅长微创腔内(介入)方法治疗各种主动脉夹层、各种动脉瘤、血管狭窄、静脉曲张、糖尿病足、颈动脉硬化、静脉血栓等。发表科研论文百余篇,主编参编专著9部,获9项血管疾病治疗器具国家专利。承担完成省部级科研课题4项。

张磊教授

医院普外二科(血管外科、介入医学科)科主任,主任医师,教授,硕士研究生导师。国际血管联盟中国分会委员、国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会国家委员、国际血管联盟中国分会糖尿病足专业委员会委员、中国医疗医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会常务委员、中华医学会河北省血管外科分会副主任委员、河北省医师协会血管外科医师分会副主任委员。学习经历:年从事血管外科工作,医院血管外科研究所进修学习,从师国际著名血管外科专家汪忠镐院士。年赴德国莱比锡大学心脏血管中心作为访问学者学习周围血管病介入治疗技术,医院大血管中心孙立忠教授指导下学习开展大血管外科手术技术,医院心血管外科跟随施俊哲教授学习复合手术治疗主动脉夹层动脉瘤。承担河北省多项科研课题,曾获市科技进步一等奖7项,各种全国学术期刊论文二十余篇,论著2部。

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