微创神通医疗科技(上海)有限公司:
微创神通医疗科技(上海)有限公司专注于微创手术治疗脑血管疾病的植/介入器械的研发和产业化。微创神通开创了国产神经介入器械的新时代。公司开发并产业化了中国神经介入的第一个脑血管支架,开发了国内第一个颅内动脉狭窄支架、国际首个颅内覆膜支架、国内首个血流导向装置。产品目前已进入全国医院,治疗了7万例患者。微创神通产品的大规模产业化,打破了国外产品垄断局面,推动了国产神经介入产品的创新和产业化,打造了属于患者和医生的高端国产医疗器械品牌,并使国内患者手术费用降低20%-50%。一
案例介绍
年,医院刘建民教授团队紧密合作启动了国内首个血管重建装置的研发工作,立志于开发出一款全球领先的密网支架产品,解决传统弹簧圈栓塞或支架辅助弹簧圈栓塞治疗费用高昂、治疗后高复发的难题。
医院从临床需求出发、微创神通从工程技术上实现,最后开发出一款不仅适用于普通动脉瘤,更能够解决大及巨大型宽颈动脉瘤这一难题的脑血管支架——Tubridge?血管重建装置。该产品在上市前临床项目,由医院牵头,与国内12家顶级脑血管中心勠力合作,历时5年完成了前瞻性、多中心、随机对照研究,是国际上第一个血流导向装置治疗大型和巨大型动脉瘤的RCT研究。
经过这样高规格、高要求的临床项目,Tubridge?成为第一个获批进入CFDA创新医疗器械特别审批程序(绿色通道)的神经介入产品,也是目前唯一的国产血流导向装备。该产品于年3月获证上市,将颅内动脉瘤的血管内治疗从“动脉瘤囊内填塞”发展为“载瘤动脉血管重建”,标志着动脉瘤介入理念及方法的一个根本性改变。仅仅上市两年就占领了国内40%市场份额,市场占有率排名第二。该产品的上市使用,也节约了大批的医保支出,根据减少的治疗器械计算,已节省医保支出上亿元。
二
典型经验
1、共同寻找,探究疾病基础
产品开发过程中的困难有些来源于医学基础问题未能得到很好的研究分析,而这些深入疾病病理的基础医学探索就成为了项目是否成功的关键。微创神通与顶级医学专家或科室合作共同研究疾病基础,一方面帮助医生解决医学难题,获得学术成就,一方面使企业扫清研发障碍,完成产品开发与迭代。
2、共同提高,革新治疗理念
新的治疗理念通常来源于临床医生,而新的治疗理念是否具有真实有效的临床效果,则需要大量严谨的试验,微创神通即提供了帮助医生进行研究与验证的平台。
3、共同创新,验证前沿技术
常规的治疗方案通常无法适用于临床中复杂困难的病例,而新产品的上市应用,通常也会有新的治疗技术出现。微创神通鼓励一线专家对于治疗方式进行开拓性的探索,一方面通过研发平台帮助医生提供技术理论支持,另一方面协助医生进行最佳适应症的病例选择、技术应用和改进相关的学术探讨。
微创神通所涉及的神经介入治疗可避开脑组织,直达病变,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗,更为安全、有效,已医院首选的临床治疗方案。
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